一、測(cè)試大綱適用范圍及對(duì)象
本測(cè)試大綱適用于2022年甘肅省普通高等學(xué)校高職(?？?升本科醫(yī)學(xué)類考試中的藥學(xué)、藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥品質(zhì)量與安全和藥品經(jīng)營(yíng)與管理專業(yè)等?？茖I(yè)考生。
二、測(cè)試目的
按照專本兼顧的原則，主要測(cè)試藥學(xué)、藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥品質(zhì)量與安全和藥品經(jīng)營(yíng)與管理專科專業(yè)學(xué)生是否具備藥學(xué)和應(yīng)用心理學(xué)專業(yè)本科階段學(xué)習(xí)基礎(chǔ)。
三、測(cè)試內(nèi)容
測(cè)試內(nèi)容主要包括無(wú)機(jī)化學(xué)和藥物分析2個(gè)知識(shí)模塊，測(cè)試考生專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)掌握情況，2個(gè)知識(shí)模塊試卷分值占比各50%。
(一)無(wú)機(jī)化學(xué)知識(shí)模塊
1.原子結(jié)構(gòu)
(1)掌握四個(gè)量子數(shù);核外電子的排布;原子結(jié)構(gòu)與元素周期律的關(guān)系;元素某些性質(zhì)的周期性。
(2)熟悉波函數(shù);原子軌道;電子云;原子軌道和電子云的角度分布圖。
(3)了解核外電子運(yùn)動(dòng)的特殊性;多電子原子產(chǎn)生能級(jí)交錯(cuò)的原因。
2.分子結(jié)構(gòu)
(1)掌握離子鍵、共價(jià)鍵、氫鍵及其特點(diǎn)，價(jià)鍵理論及雜化軌道理論的基本要點(diǎn); σ鍵及 π鍵的特征。
(2)熟悉分子間力的類型、特點(diǎn);氫鍵的應(yīng)用。
(3)了解雜化軌道理論的應(yīng)用;離子晶體、分子晶體和原子晶體的特點(diǎn)。
3.溶液和膠體溶液
(1)掌握溶液組成標(biāo)度的表示方法及有關(guān)計(jì)算;滲透壓的基本概念;溶膠和高分子化合物溶液的組成。
(2)熟悉溶膠的形成及膠粒帶電的原因;溶膠的穩(wěn)定性和聚沉;高分子化合物溶液和凝膠的基本性質(zhì)。
(3)了解稀溶液依數(shù)性的基本內(nèi)容及其計(jì)算。
4.化學(xué)反應(yīng)速率和化學(xué)平衡
(1 )掌握化學(xué)反應(yīng)速率及影響因素;化學(xué)平衡及影響因素;平衡常數(shù)。
(2)熟悉碰撞理論。
(3)了解過(guò)渡態(tài)理論;多重平衡;生物系統(tǒng)中的穩(wěn)態(tài)和內(nèi)穩(wěn)。
5.電解質(zhì)溶液
(1)掌握共軛酸堿對(duì)解離平衡常數(shù)之間的關(guān)系;一元弱酸(堿)、多元弱酸(堿)和兩性物質(zhì)溶液的pH計(jì)算;緩沖溶液的組成、配制及其相關(guān)計(jì)算;溶度積規(guī)則和難溶性電解質(zhì)溶液中各離子濃度的計(jì)算。
(2)熟悉酸堿質(zhì)子論的基本理論;緩沖作用原理;難溶性電解質(zhì)沉淀溶解平衡的特點(diǎn)。
(3)了解活度、活度系數(shù)、離子強(qiáng)度的概念;緩沖溶液在醫(yī)藥上的應(yīng)用。
6.化學(xué)熱力學(xué)基礎(chǔ)
(1)掌握熱力學(xué)第一定律、第二定律、蓋斯定律等的意義
及數(shù)學(xué)表達(dá);熱力學(xué)中重要的狀態(tài)函數(shù)的概念、特點(diǎn);會(huì)運(yùn)用熱力學(xué)數(shù)據(jù)計(jì)算焓變、熵變、自由能變，并能熟練判斷化學(xué)反應(yīng)自發(fā)進(jìn)行的方向。
(2)熟悉熱力學(xué)基本概念和常用術(shù)語(yǔ);熟悉熱力學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)態(tài)及熱化學(xué)方程式;△U =Q,和NH=Q。成立的條件。
(3)了解可逆過(guò)程的定義及特點(diǎn)。
7.氧化還原與電極電勢(shì)
(1)掌握氧化還原反應(yīng)的基本概念;能斯特方程;影響電極電勢(shì)的因素及其應(yīng)用。
(2)熟悉原電池的組成、表示方法;電極反應(yīng)及電池反應(yīng)的關(guān)系;標(biāo)準(zhǔn)電極電勢(shì)及其應(yīng)用。
(3)了解電極電勢(shì)產(chǎn)生的原因;離子選擇電極的構(gòu)造和氫離子濃度的測(cè)定。
8.配位化合物
(1)掌握配位化合物的基本概念、組成、命名;穩(wěn)定常數(shù)及其意義。
(2 )熟悉配位化合物的分類;配位平衡及配位平衡的移動(dòng)。
(3)了解配位化合物的異構(gòu)現(xiàn)象、價(jià)鍵理論、磁性及應(yīng)用;配位化合物在醫(yī)藥。上的應(yīng)用。
9.常見(jiàn)非金屬元素及其化合物
(1)掌握常見(jiàn)非金屬元素及其重要化合物的性質(zhì);非金屬元素性質(zhì)中的一些變化規(guī)律。
(2)熟悉鹵素、氧族元素、氮族元素、碳族元素的通性。
(3)了解非金屬元素在醫(yī)藥領(lǐng)域及生活、生產(chǎn)中的應(yīng)用。
10.常見(jiàn)金屬元素及其化合物
(1 )掌握金屬的通性;堿(出)金屬單質(zhì)及其化合物的性質(zhì);重要過(guò)渡金屬的物理和化學(xué)性質(zhì)。
(2)熟悉金屬的氧化物、氫氧化物、鹽的主要性質(zhì)。)
(3)了解一般過(guò)渡金屬及其化合物的性質(zhì)。
(二)藥物分析知識(shí)模塊
1.緒論
(1)掌握藥物分析研究的對(duì)象和內(nèi)容;國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系;藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容;《中國(guó)藥典》 的基本知識(shí);藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。
(2)熟悉藥物分析的任務(wù)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類， 《中國(guó)藥典》的沿革;藥品檢驗(yàn)工作的基本要求。
(3)了解制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則;國(guó)外藥典。
2.藥物的性狀檢查與鑒別試驗(yàn)
(1 )掌握藥物性狀檢查的基本知識(shí);常用物理常數(shù)測(cè)定方法;鑒別試驗(yàn)的分類;一般鑒別試驗(yàn)的原理和方法。
(2)熟悉物理常數(shù)測(cè)定法基本知識(shí);藥物鑒別的相關(guān)知識(shí)。
(3)了解常用物理常數(shù)測(cè)定過(guò)程中的注意事項(xiàng);專屬鑒別試驗(yàn)的方法和原理。
3.藥物的雜質(zhì)檢查
(1)掌握雜質(zhì)限量的含義和表示方法;雜質(zhì)限量的檢查方法及相關(guān)計(jì)算;一般雜質(zhì)的含義;氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽等一般雜質(zhì)檢查法的原理、方法、條件和注意事項(xiàng);特殊雜質(zhì)的含義;特殊雜質(zhì)檢查常用的方法。.
(2)熟悉雜質(zhì)的來(lái)源;干燥失重、熾灼殘?jiān)⒁滋蓟?、溶液澄清度檢查法的原理和方法;特殊雜質(zhì)檢查方法的選擇。
(3)了解雜質(zhì)的種類;其他一般雜質(zhì)檢查法的方法;特殊雜質(zhì)檢查的特點(diǎn)。
4.藥典中常見(jiàn)定量分析方法概述
(1)掌握酸堿滴定法、非水溶液滴定法、碘量法和亞硝酸鈉滴定法的基本原理、基本知識(shí)和實(shí)際應(yīng)用;容量分析法的相關(guān)計(jì)算;紫外-可見(jiàn)分光光度法的定量依據(jù)、方法和相關(guān)計(jì)算;分析方法驗(yàn)證的主要內(nèi)容。
(2)熟悉容量分析法在藥物定量分析中的應(yīng)用;紫外可見(jiàn)分光光度法在藥物分析中的應(yīng)用;高效液相色譜法和氣相色譜法的一般原理和外標(biāo)法的定量計(jì)算方法;分析儀器的一般要求和色譜條件;分析方法驗(yàn)證在藥物定量分析中的應(yīng)用。
(3)了解容量分析法的特點(diǎn);紫外-可見(jiàn)分光光度儀的校正和檢定;液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)和氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法。
5.藥物制劑檢驗(yàn)技術(shù)
(1)掌握片劑和注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目、檢查意義和檢查方法;附加劑對(duì)片劑和注射劑含量測(cè)定的干擾和排除;純化水、注射用水和滅菌注射用水的質(zhì)量分析的項(xiàng)目、方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(2)熟悉其他藥物制劑劑型附加劑對(duì)含量測(cè)定的干擾和排除;其他藥物制劑劑型的特征常規(guī)檢查項(xiàng)目;純化水、注射用水和滅菌注射用水質(zhì)量分析的區(qū)別;常用輔料和包裝材料質(zhì)量分析的項(xiàng)目和內(nèi)涵。
(3)了解其他藥物制劑劑型與片劑(或注射劑)相同(或相似)常規(guī)檢查項(xiàng)目和檢查方法;藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的項(xiàng)目和方法。
6.典型藥物分析
(1 )掌握實(shí)例分析中阿司匹林、鹽酸普魯卡因、腎上腺素、苯巴比妥、異煙肼、鹽酸氯丙嗪、鹽酸麻黃堿、硫酸阿托品、鹽酸嗎啡、醋酸地塞米松、黃體酮、維生素B、維生素C、維生素E、磺胺甲嗯唑、頭孢氨芐及其制劑鑒別、檢查、含量測(cè)定的方法和原理。
(2)熟悉實(shí)例分析中其他藥物及其制劑鑒別、檢查、含量測(cè)定的方法和原理。
(3)了解各類藥物的分類、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì)。
7.中藥制劑檢定技術(shù)簡(jiǎn)介:
(1)掌握中藥制劑樣品前處理的方法;中藥制劑分析的基本程序。
(2)熟悉中藥制劑分析的特點(diǎn)。
(3)了解中藥指紋圖譜和特征圖譜的定義和特點(diǎn)。
8.藥品生物檢定技術(shù)簡(jiǎn)介
(1)掌握藥品生物檢定的概念、范圍和任務(wù);生物測(cè)定法的內(nèi)涵;抗生素效價(jià)的微生物檢定方法(管蝶法和濁度法) ;無(wú)菌檢查的方法;微生物限度檢查的方法;熱原檢查的方法。
(2) 熟悉無(wú)菌檢查和微生物限度檢查的相關(guān)技術(shù)要求;藥品安全性檢查的主 要內(nèi)容。
(3)了解無(wú)菌檢查的方法適用性試驗(yàn)。
9.體內(nèi)藥物分析簡(jiǎn)介
(1)掌握體內(nèi)藥物分析的對(duì)象、任務(wù)和特點(diǎn);樣品的采集與貯存方法;樣品的制備方法和測(cè)定方法;體內(nèi)藥物分析的應(yīng)用。
(2)熟悉體內(nèi)藥物分析在興奮劑檢測(cè)中的應(yīng)用。
(3)了解樣品的種類和樣品制備方法選擇的一般原則。
10.藥物分析與新藥開(kāi)發(fā)
(1)掌握新藥研制開(kāi)發(fā)的主要過(guò)程。
(2)熟悉新藥研發(fā)和電報(bào)的內(nèi)容及要求。
(3)了解藥物分析在新藥研發(fā)過(guò)程中的任務(wù)和作用。
四、試題難易程度
較容易題約50%
中等難度題約30%
較難題約20%
五、題型結(jié)構(gòu)
試卷題型包括客觀題(單項(xiàng)選擇題、多項(xiàng)選擇題)和非客觀題(判斷題、名詞解釋、簡(jiǎn)答題、分析題)。
六、說(shuō)明
(一)測(cè)試采用閉卷筆試形式，考試時(shí)間120分鐘;試卷滿分150分。
(二)本大綱適用?？茖I(yè)